Тест-полоска для экспресс-теста на IgG/IgM к COVID-19

Экспресс-тест для качественного определения наличия антител IgG и IgM к SARS-CoV-2 в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

Только для профессиональной in vitro диагностики.

Тест-полоска для экспресс-теста на IgG/IgM к COVID-19 предназначена для проведения латерального проточного иммунохроматографического анализа с целью качественного определения антител IgG и IgM к SARS-CoV-2  в пробе цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

1 упаковка 25 тестов

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

До проведения теста позвольте тест-полоске, буферному и/или контрольным растворам достичь комнатной температуры (15 - 30°C).

1.  Извлеките тестовую полоску из контейнера. Наилучшие результаты будут получены в течение 1 часа после извлечения полоски из контейнера

2.  Перед проведением теста положите тестовую карту на чистый и ровный стол, снимите наклейку с тестовой карты и как можно скорее наклейте на нее тест-полоску.

Для проб сыворотки или плазмы:

·   Перенесите 10 мкл пробы в зону пробы (S) с помощью капельницы или пипетки, затем добавьте 2 капли буферного раствора (приблизительно 80 мкл) в зону буфера (В) и запустите таймер.

Для пробы крови, полученной проколом вены или кончика пальца:

·   Перенесите 20 мкл пробы в зону пробы (S) с помощью пипетки или капельницы, затем добавьте 2 капли буферного раствора (приблизительно 80 мкл) в зону буфера (В) и запустите таймер.

Примечание: будьте осторожны, добавляя пробу и буферный раствор. Добавляйте их только в указанные зоны.

3.  Дождитесь появления окрашенной полосы (полос). Прочитайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

Примечание: не рекомендуется использовать буферный раствор долее 6 месяцев после вскрытия флакона.

ИНТЕПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНО: * Появляются две окрашенные полосы. Одна цветная полоса всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая полоса должна находиться в области линии IgM.

IgG и IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНО: * Появляются три окрашенные полосы. Одна цветная полоса всегда должна появляться в области контрольной линии (C), и две тестовые полосы должна находиться в области линии IgG и в области линии IgM.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовых линий может варьироваться в зависимости от концентрации антител к SARS-CoV-2, присутствующих в пробе. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным результатом.

ОТРИЦАТЕЛЬНО: Одна окрашенная полоса появляется в области контрольной линии (C). В области IgG и области IgM никакие полосы не появляются.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Контрольная полоса не появилась. Недостаточный объем пробы или неправильное выполнение процедуры являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Ознакомьтесь с процедурой тестирования и повторите анализ с использованием нового теста. Если проблема не исчезла, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.